Píldora oral para COVID-19 aprobada por regulador
El principal regulador de medicamentos de China dijo el lunes que otorgó la aprobación condicional para una píldora oral de cosecha propia que se usará para tratar la enfermedad COVID-19, lo que se suma al creciente arsenal médico contra el nuevo coronavirus.
Azvudine, desarrollado por Genuine Biotech Co con sede en la provincia de Henan, fue aprobado condicionalmente por primera vez para tratar a pacientes adultos infectados con VIH-1 con cargas virales altas el 20 de julio del año pasado, según la Administración Nacional de Productos Médicos.
La luz verde recién emitida, que fue posible gracias a un proceso de aprobación acelerado de emergencia, allana el camino para que la píldora se use en pacientes adultos con COVID-19 con síntomas moderados, dijo la administración en un aviso publicado en su sitio web oficial.
Según la compañía, los ensayos clínicos de tercera y última etapa muestran que el medicamento oral es seguro, puede mejorar las condiciones clínicas de los pacientes e inhibir el virus en unos cinco días.
Chang Junbiao, vicepresidente de la Universidad de Zhengzhou e investigador líder de la píldora, dijo durante una entrevista con Henan Daily que los ensayos clínicos muestran que el medicamento es efectivo contra todas las variantes emergentes, incluido Omicron.
Dijo que el precio del medicamento no ha sido determinado, pero debería ser mucho más bajo que la pastilla Paxlovid de la compañía farmacéutica Pfizer, que cuesta alrededor de 2.300 yuanes (340 dólares) por dosis.
Paxlovid fue el primer fármaco oral COVID-19 fácil de tomar aprobado en el continente. Obtuvo la autorización condicional en febrero. El primer fármaco contra la COVID-19 desarrollado a nivel nacional en el mercado es un medicamento de anticuerpos elaborado por investigadores de la Universidad de Tsinghua y Brii Biosciences y aprobado en diciembre. Dicho fármaco normalmente se administra mediante inyección.
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