Farmacéutica elogiada por ayudar en la lucha mundial contra la pandemia
Un miembro del personal de Sinovac trabaja en la línea de producción de la vacuna COVID-19 en Beijing, el 8 de julio de 2021. [Foto/Xinhua]
Las empresas suministran vacunas y otros recursos médicos vitales en todo el mundo.
El 12 de mayo, la empresa biofarmacéutica china Sinovac Biotech comenzó a construir una fábrica de vacunas en Quilicura, Chile, con una capacidad de producción anual designada de 50 millones de dosis.
Flavio Salazar, ministro de ciencia, tecnología, conocimiento e innovación de la nación sudamericana, dijo en una ceremonia de lanzamiento de la fábrica que el proyecto es estratégicamente importante para el desarrollo de la industria de fabricación de vacunas de Chile, que se ha detenido durante unos 20 años.
Con una superficie de 21.000 metros cuadrados, la fábrica producirá y envasará vacunas diseñadas para proteger contra enfermedades como la COVID-19, la hepatitis A y la gripe. También tiene como objetivo mejorar la producción de vacunas locales.
A la fecha, en Chile se han administrado más de 26 millones de dosis de las vacunas COVID-19 de la compañía.
Tres días antes de la ceremonia de la fábrica, Sinovac Biotech ganó un premio del Ministerio de Empresas Estatales de Indonesia por su cooperación en las medidas de control de COVID-19 con dichas empresas en el país del sudeste asiático.
Sinovac Biotech ha proporcionado más de 280 millones de dosis de vacunas contra el COVID-19 a Indonesia, de las cuales más de 100 millones se exportaron como productos semielaborados, antes de ser empacados por SOE Bio Pharm local, un socio de Sinovac, para la fabricación conjunta de la vacuna contra el coronavirus. .
Estos son solo dos de los últimos ejemplos de las numerosas contribuciones realizadas por estas empresas chinas en la lucha global contra la pandemia que han ganado el reconocimiento de los gobiernos y el público en el extranjero.
Desde que comenzó la pandemia, las empresas chinas han proporcionado a muchas otras naciones vacunas que se desarrollaron rápidamente, junto con otros recursos médicos clave, como kits de prueba y ropa protectora.
Con el surgimiento de la variante Omicron de COVID-19 de rápida propagación y altamente transmisible, se espera que las empresas chinas continúen desempeñando un papel importante en la lucha contra la enfermedad, que se ha cobrado millones de vidas en todo el mundo y ha tenido un impacto severo en la economía global.
El 22 de mayo, la Organización Mundial de la Salud advirtió que la pandemia continuaba, incluso cuando muchos países levantaron las restricciones destinadas a detener la propagación de COVID-19.
Se han informado a la OMS más de 6 millones de muertes por la enfermedad, pero las últimas estimaciones de la organización muestran que el número de muertes es mucho mayor, casi 15 millones.
Los flujos globales de inversión extranjera directa, vitales para el desarrollo sostenible en las áreas más pobres del mundo, también se han visto afectados por la pandemia, lo que genera una preocupación generalizada en medio de otras incertidumbres, como las cuestiones geopolíticas.
En Beijing, Chen Jia, investigador del Instituto Monetario Internacional de la Universidad Renmin de China, dijo que se espera que más soluciones de empresas chinas ayuden al mundo a fortalecer sus defensas contra la pandemia, especialmente con la aparición de nuevas variantes y con la industria y el suministro global. cadenas bajo fuerte presión.
"Las empresas farmacéuticas chinas se han convertido en una fuerza importante para que China ayude al mundo a reducir la brecha de las vacunas.-la asignación desigual de las vacunas contra el COVID-19,"Chen dijo.
"Estas empresas están optimizando constantemente su investigación y desarrollo de nuevos productos para lidiar mejor con las mutaciones del virus y hacer más contribuciones para contener la pandemia a nivel mundial."
Nuevo crecimiento
Los analistas dijeron que gracias a los esfuerzos diligentes en la búsqueda del desarrollo de alta calidad en los últimos años, las empresas chinas que producen productos farmacéuticos y dispositivos médicos se han embarcado en un nuevo camino de crecimiento que incluye la investigación y el desarrollo de nuevos productos basados en la innovación y el valor clínico.
Tal progreso no solo impulsará el desarrollo de las industrias farmacéutica y de atención médica en China, sino que también promete formas más efectivas para que el mundo contenga o al menos haga frente al coronavirus en constante evolución.
El 23 de mayo, Shanghai Junshi Biosciences Co dijo que un fármaco oral anti-COVID-19 que está desarrollando había alcanzado su objetivo principal en un estudio clínico de fase 3 para el tratamiento temprano de casos leves a moderados de la enfermedad.
La compañía de Shanghái dijo que pronto se comunicaría con las autoridades sanitarias nacionales para registrar el fármaco, que se está desarrollando conjuntamente con varias otras entidades nacionales, incluidas Vigonvita Life Sciences Co y tres filiales de la Academia de Ciencias de China.
Un ensayo clínico de fase 2 del medicamento completado en Uzbekistán el año pasado entre pacientes que tenían COVID-19 de moderado a grave, encontró que dos dosis diferentes del medicamento tenían una seguridad y eficacia favorables en el tratamiento de dichos pacientes, en comparación con la terapia estándar.
Con base en estos resultados positivos, el fármaco, que está diseñado para inhibir la replicación del coronavirus, fue aprobado para tratar casos moderados a graves de COVID-19 en la nación de Asia central.
En abril, Kintor Pharma, una compañía de biotecnología en etapa clínica en Suzhou, provincia de Jiangsu, dijo que un posible tratamiento para el COVID-19 redujo significativamente la hospitalización y la muerte en pacientes ambulatorios con COVID-19 durante un ensayo clínico multirregional de fase 3, especialmente entre los de mediana edad. -Pacientes de edad avanzada y con factores de alto riesgo.
La compañía ampliará la capacidad de producción del fármaco a 50 millones de dosis para fines de este año, dijo en un comunicado.
Mientras tanto, China National Biotec Group, una subsidiaria de China National Pharmaceutical Group, también conocida como Sinopharm, ha desarrollado tres vacunas Omicron y comenzó los ensayos clínicos a principios del mes pasado.
Sinovac Biotech también obtuvo la aprobación para ensayos clínicos para su vacuna Omicron en China continental y en Hong Kong.
Jiangsu Recbio Technology Co, una empresa de vacunas innovadora fundada en 2012 en Taizhou, Jiangsu, está desarrollando la primera vacuna de ARNm específica de Omicron liofilizada (liofilizada) del mundo, que se puede almacenar y transportar a temperaturas de 2 a 8 C. vacuna le enseña al sistema inmunitario a producir células de memoria.
Si bien la vacuna candidata se encuentra solo en la etapa de estudio preclínico, si completa con éxito todos los estudios y ensayos para poder lanzarla al mercado con éxito, se espera que mejore significativamente la accesibilidad a dichas vacunas porque no requiere almacenamiento y transporte ultrafrío. condiciones, a diferencia de las que ya existen en el mercado.
Gran progreso
Liu Yong, fundador y presidente de Jiangsu Recbio Technology, dijo:"La investigación y el desarrollo (I+D), la producción y la comercialización de la industria farmacéutica china han logrado un progreso notable en los últimos años gracias a un entorno regulatorio favorable.
"Las medidas de política que atraen talento extranjero de alto nivel o permiten que las empresas de alta tecnología amplíen el financiamiento también han brindado un fuerte apoyo para el crecimiento de las empresas farmacéuticas nacionales."
Los datos de la Agencia de Cooperación para el Desarrollo Internacional de China muestran que la nación ha proporcionado más de 2 mil millones de dosis de vacunas contra el COVID-19 a un total de 120 países y organizaciones internacionales. China también ha transferido tecnologías de fabricación de vacunas a más de 20 países, lo que ha dado como resultado una capacidad de producción anual de vacunas en el extranjero de mil millones de dosis.
Sinovac Biotech, a la que más de 60 países, organizaciones internacionales y regiones le han otorgado licencias de acceso en total para su vacuna contra el COVID-19 CoronaVac, ha suministrado más de 2.800 millones de dosis en todo el mundo.
La compañía también planea establecer fábricas de vacunas en al menos 10 países, incluidos Egipto, Sudáfrica, Chile e Indonesia, para fortalecer la cooperación internacional.
Está ayudando a Egipto a construir una instalación de almacenamiento en frío totalmente automatizada para albergar 150 millones de dosis de vacunas.
Una vez finalizada, la instalación será el centro de almacenamiento de vacunas más grande de África, lo que mejorará en gran medida el almacenamiento en cadena de frío en ese continente.
Sinovac Biotech ayudó con la construcción de la sucursal del Centro de Investigación y Desarrollo de Vacunas BRICS en China y también está cooperando con universidades, instituciones de investigación e industrias en las naciones BRICS (Brasil, Rusia, India, China y Sudáfrica) y otros países.
Gao Qiang, director de operaciones de la empresa, dijo:"Para desempeñar un mejor papel en la industria farmacéutica mundial, las empresas chinas deben promover el desarrollo impulsado por la innovación y fortalecer la cooperación mundial."
Sinopharm Group, una compañía farmacéutica estatal que produce casi 100 productos de vacunas y más de 200 bioproductos, gastó más de 20 000 millones de yuanes ($3 000 millones) en investigación científica durante el período del 13.º Plan Quinquenal (2016-20).
La empresa, que está aumentando la inversión en I+D, es la única en el mundo que desarrolla de forma independiente no solo vacunas, sino también kits de prueba y tratamientos para la enfermedad. Ha producido cuatro kits de prueba de COVID-19, cuatro terapias antivirus y cuatro títulos para vacunas o posibles vacunas.
En total, más de 119 países, regiones y organizaciones internacionales han aprobado el uso de vacunas contra la COVID-19 fabricadas por CNBG, subsidiaria de Sinopharm, que ha producido más de 3.000 millones de dosis de dichas vacunas en el país y en el extranjero.
El presidente de Sinopharm, Liu Jingzhen, dijo:"Habiendo sido aprobadas para su uso en una gran cantidad de países y regiones, nuestras vacunas COVID-19 son las más utilizadas en el mundo y tienen la población de inoculación más grande, el mejor historial de seguridad y la capacidad de producción más eficiente.
"Estamos orgullosos de haber contribuido a la contención global de la enfermedad y de haber aumentado la presencia mundial de productos farmacéuticos desarrollados en China."
Shi Lichen, fundador de la empresa de consultoría médica Beijing Dingchen Consultancy, también elogió la contribución a los esfuerzos antipandémicos globales realizados por las empresas chinas que fabrican dispositivos médicos, especialmente porque la variante Omicron ha aumentado la demanda de pruebas rápidas y convenientes.
"Gracias a su sólida capacidad de fabricación y su impresionante eficiencia en la organización del desarrollo y la producción de estos productos que se necesitan con urgencia, los productores chinos han estado fabricando kits de prueba de COVID-19 a gran escala para satisfacer la demanda en el país y en el extranjero."Shi dijo.
Gama de pruebas
En Shenzhen, provincia de Guangdong, BGI Genomics, una de las empresas de secuenciación genómica más grandes del mundo, ha desarrollado una variedad de pruebas de COVID-19, utilizando diversas tecnologías para satisfacer la demanda diversificada. Sus productos de prueba se han exportado a un total de más de 180 países y regiones.
Los kits de prueba rápida de ácido nucleico COVID-19 de la compañía son más sensibles que muchos productos de detección de antígenos y son adecuados para el autouso.
Para satisfacer la demanda de pruebas rápidas en situaciones de primera línea, como puntos de control de aduanas y en aeropuertos y puertos que carecen de instalaciones y personal de laboratorio profesional, BGI ideó una solución llamada PM easy lab.-un sistema integrado que puede detectar ocho patógenos respiratorios comunes simultáneamente, incluido COVID-19.
Según Shi, los dispositivos de diagnóstico in vitro, o IVD, que están diseñados para examinar muestras extraídas del cuerpo, requieren una gran cantidad de conocimientos, investigación y desarrollo interdisciplinarios, junto con aplicaciones de fabricación y laboratorio que involucran biología, física, química, optoelectrónica y genética. Es extremadamente difícil desarrollar IVD de alta gama, agregó Shi.
Los esfuerzos de los productores chinos de IVD para satisfacer la mayor demanda durante la pandemia los han llevado a escalar la cadena de valor industrial, estando mejor preparados para desarrollar productos originales y de alta calidad para mercados de alto nivel, agregó.
Sin embargo, los expertos dijeron que las empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos de China deben hacer más esfuerzos para fortalecer las capacidades de I+D e innovación y adentrarse más en los mercados globales, especialmente en las economías desarrolladas.
Meng Lilian, analista jefe del Instituto de Investigación de la Industria de la Salud de Sichuan Tianfu en Chengdu, capital de la provincia de Sichuan, dijo que los factores que impiden que estas empresas amplíen su presencia en el extranjero incluyen una baja aceptación de los medicamentos fabricados en China en los mercados desarrollados y la comercialización ineficiente de los medicamentos tradicionales chinos. medicina, o TCM, en el extranjero.
Chen, el investigador de la Universidad Renmin, dijo:"Las empresas chinas deben estar más alertas a las variaciones en los entornos regulatorios en diferentes países y también deben reforzar sus capacidades de innovación en I+D.
"La mejor manera de aumentar su presencia global es mejorar continuamente la calidad de sus productos y servicios,"él dijo.
Se espera que TCM gane una mayor aceptación global si se mejoran la cooperación internacional y la I+D de productos, añadió Chen.
A medida que las exportaciones mundiales de vacunas contra la COVID-19 están disminuyendo, también se espera que los productores chinos fortalezcan la cooperación en tecnología y fabricación con sus contrapartes extranjeras mientras invierten más en investigación y desarrollo, dijo Chen.